專技高考-藥師(一)藥劑學與生物藥劑學112 年第 40 題單選題
依中華藥典,有關注射劑容器及外觀包裝之敘述,下列何者最正確?
A標籤係僅指包裝上的藥品名稱等文字
B標誌係僅指注射劑容器上的圖形
C容器上除標誌外,應保留適當之空餘面積,以便檢視其內容物正確答案
D若容器上面積過小,可只留有可鑑識的批號、製造者與經銷商
C正確答案
中華藥典規定注射劑容器除標誌外應保留適當空餘面積,方便檢視內容物有無異物或變質。
為什麼答案是 C
注射劑直接進入人體,須能目視檢查澄明度與異物,故藥典要求容器上除標誌外應保留適當之空餘面積以便檢視內容物,符合用藥安全核心精神,敘述正確。
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完整詳解
Pro · 無限重點 中華藥典規定注射劑容器除標誌外應保留適當空餘面積,方便檢視內容物有無異物或變質。
注射劑安全第一,「看得到內容物」是鐵則,選保留空餘面積以利檢視者(C)。
逐選項分析
A✕ 陷阱
標籤(label)涵蓋的不只是藥品名稱文字,還包含含量、批號、有效期限、製造者等多項資訊,敘述以「僅指」限縮過窄,與藥典定義不符。
B✕ 陷阱
標誌(marking)並非「僅指圖形」,亦可能涵蓋直接標示於容器上的文字、符號等識別資訊,敘述以「僅指圖形」限縮錯誤。
C✓ 正確
注射劑直接進入人體,須能目視檢查澄明度與異物,故藥典要求容器上除標誌外應保留適當之空餘面積以便檢視內容物,符合用藥安全核心精神,敘述正確。
D✕
容器面積過小時,藥典允許簡化標示,但保留項目應為藥品名稱、含量、批號、有效期限等鑑識必要資訊,而非「製造者與經銷商」,標示重點記錯。
A、B 用「僅指」把標籤、標誌的定義限縮太窄;D 把小容器應保留的鑑識必要資訊偷換成製造者與經銷商。正解 C 緊扣注射劑須能目視檢查內容物的安全原則,是藥典對注射劑容器的核心要求。