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專技高考-藥師(一)藥劑學(包括生物藥劑學)10470單選題

下列有關生體相等性試驗之敘述,何者錯誤?

A受試者必須為健康成年男性正確答案
B半衰期很長的藥品不適用以交叉設計進行評估
C藥品若有活性代謝物,必須與母藥同時定量
D供局部使用之製劑產品可不需進行生體相等性試驗
答案與詳解
A
正確答案
生體相等性試驗受試者包含健康成年男女,並非限於男性;半衰期長者宜用平行設計。

為什麼答案是 A

受試者為健康成年人,男女皆可,並非限於男性,女性排除懷孕及哺乳期即可參與。

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