專技高考-藥師(一)藥劑學（包括生物藥劑學）104 年第 39 題單選題

依據USP對無菌注射用水（Sterile Water for Injection）之規格規範，其可允許之內毒素（endotoxin）含量上限為多少USP EU/mL（endotoxin units per milliliter）？

A0.10

B0.15

C0.20

D0.25正確答案

答案與詳解

正確答案

依據 USP 規範，無菌注射用水（SWFI）的細菌內毒素限度為「NMT 0.25 USP EU/mL」（不超過 0.25 EU/mL）。因此，0.25 EU/mL 即為藥典允許的上限值，故選 D。

USP 對 SWFI 的細菌內毒素規定為 NMT（Not More Than，不超過）0.25 USP EU/mL。因此，0.25 EU/mL 即為允許的上限值，選項 D 正確。

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