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專技高考-藥師(一)藥劑學(包括生物藥劑學)104 年第 34 題單選題

下列那一項不符合無菌注射用水要求?

A無熱原
B每mL含0.1單位USP內毒素
C無菌
D2L容量包裝正確答案
答案與詳解
D
正確答案
無菌注射用水單包裝容量不得超過1公升,2公升屬無菌沖洗用水規格;其內毒素限量為≤0.25 EU/mL,0.1 EU/mL符合規範。

為什麼答案是 D

無菌注射用水單包裝容量不得超過1000 mL (1 L),2 L屬於無菌沖洗用水,明確違反規定,為本題正解。

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