下列那一項不符合無菌注射用水要求？
A無熱原
B每mL含0.1單位USP內毒素
C無菌
D2L容量包裝正確答案
答案與詳解
逐選項解析
A無熱原✕ 錯誤
無菌注射用水必須無熱原，此敘述符合規定。
B每mL含0.1單位USP內毒素✕ 易錯陷阱
美國藥典(USP)規定無菌注射用水(SWFI)的細菌內毒素限量為≤0.25 EU/mL。選項B中的「0.1單位」即0.1 EU/mL，在數值上符合藥典的限量標準，屬於符合要求的敘述。需留意內毒素的標準單位為EU，且SWFI必須符合無熱原之嚴格規範。相較之下，D選項明確違反單包裝不得超過1L之強制規定，故D為本題正解。
C無菌✕ 錯誤
D2L容量包裝✓ 正確
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