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專技高考-藥師(一)藥劑學與生物藥劑學10944單選題

有關注射用水(water for injection, USP)之敘述,下列何者錯誤?

A需經過蒸餾或逆滲透法純化
B總固體含量不得超過1 mg/100 mL
C必須為無菌正確答案
D必須無熱原
答案與詳解
C
正確答案
注射用水(WFI)本身不要求無菌,要求無熱原;只有「滅菌注射用水」才需無菌。

為什麼答案是 C

這是錯誤敘述。Water for Injection (WFI) 為製備注射劑的原料水,USP 並未要求其本身必須無菌;只有經滅菌後的『Sterile Water for Injection』才要求無菌。WFI 的核心要求是無熱原。

考點:純化方法考點:總固體限值考點:WFI非無菌考點:無熱原
載入中…

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