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專技高考-藥師(一)藥劑學與生物藥劑學10949單選題

依中華藥典的規定,無菌試驗法(滅菌檢查法)應在何種等級之潔淨環境下進行?

AClass 100正確答案
BClass 1,000
CClass 10,000
DClass 100,000
答案與詳解
A
正確答案
無菌試驗必須在最嚴格的 Class 100(每立方英尺 ≥0.5μm 微粒不超過 100 個)潔淨環境下進行,避免外來微生物污染導致偽陽性。

為什麼答案是 A

Class 100 為層流式無菌操作台(LAF)標準,每立方英尺 ≥0.5μm 微粒不得超過 100 個。無菌試驗最怕環境污染造成假陽性,故必須在最嚴格的 Class 100 下執行。

考點:無菌試驗環境考點:潔淨等級不足考點:背景環境等級考點:最低潔淨等級
載入中…

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