專技高考-藥師(一)藥劑學(包括生物藥劑學)105 年第 34 題單選題
依中華藥典第七版進行無菌試驗時,採用微孔濾膜過濾法應培養觀察幾天以上?
B正確答案
依題目指定的《中華藥典》第七版,無菌試驗採微孔濾膜過濾法者,應培養觀察7天以上,故選B。
為什麼答案是 B
7天以上為《中華藥典》第七版無菌試驗中,微孔濾膜過濾法的培養觀察期限,符合題幹指定版本,故為正確答案。
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完整詳解
Pro · 無限重點 依題目指定的《中華藥典》第七版,無菌試驗採微孔濾膜過濾法者,應培養觀察7天以上,故選B。
先鎖定題幹的版本:「中華藥典第七版」。該版無菌試驗中,微孔濾膜過濾法的培養觀察期為7天以上;14天是直接接種法或其他版本規範中常見的混淆數字,因此選B。
逐選項分析
A✕
3天不足以完成第七版微孔濾膜過濾法所要求的最低培養觀察期。即使未見微生物生長,也不能於僅培養3天後即判定試驗完成。
B✓ 正確
7天以上為《中華藥典》第七版無菌試驗中,微孔濾膜過濾法的培養觀察期限,符合題幹指定版本,故為正確答案。
C✕ 陷阱
14天是本題最主要的混淆選項。在《中華藥典》第七版的架構下,14天並非微孔濾膜過濾法的培養期限;其常與直接接種法的培養要求,或其他版本、其他藥典的無菌試驗規範混淆。
D✕
21天超過第七版微孔濾膜過濾法所定的最低觀察期限。題目問的是藥典規定應培養觀察「幾天以上」,應選其明定的最低天數7天,而非任意較長期間。
《中華藥典》第七版無菌試驗:方法與培養觀察期
| 試驗方法 | 第七版培養觀察期 | 判讀重點 |
|---|
| 微孔濾膜過濾法 | 7天以上 | 本題所問;適用於可經濾膜過濾的檢品,答案為7天。 |
| 直接接種法 | 14天以上 | 不得與微孔濾膜過濾法的7天規定混為一談。 |
本題關鍵不是隻記住「無菌試驗常見14天」,而是要依《中華藥典》第七版區分方法:微孔濾膜過濾法為7天以上;直接接種法為14天以上。若未看清方法,容易誤選C。