基於市場供應需求，某藥品錠劑產品上市後，在相同設備及製程下欲增加批量，由原來十萬錠增加為二百萬錠，此一變動屬SUPAC中何種層級？
ALevel 1
BLevel 2正確答案
CLevel 3
DLevel 4
答案與詳解
逐選項解析
ALevel 1Level 1 倍數限制✕ 錯誤
Level 1 適用於批次增加10倍以內之變動，本題增加20倍，故不適用。
BLevel 2Level 2 倍數限制✓ 正確
Level 2 適用於批次增加超過10倍之變動，本題由10萬增至200萬（20倍），符合此層級，為正確答案。
CLevel 3✕ 易錯陷阱
DLevel 4✕ 錯誤
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