專技高考-藥師(一)藥劑學與生物藥劑學109 年第 47 題單選題
依中華藥典,注射劑直接容器標籤上要求標註事項中,如因標籤面積過小,下列何者不是「至少須註明」之項目?
D正確答案
中華藥典規定注射劑直接容器標籤面積過小時,至少須註明藥名、含量、容量,有效期限不在最低要求內。
為什麼答案是 D
有效期限固然重要,但在標籤面積過小時並未列入中華藥典所定「至少須註明」之最低項目,可改印於外包裝。本題為反向題,D 即為要選的答案。
載入中…
完整詳解
Pro · 無限重點 中華藥典規定注射劑直接容器標籤面積過小時,至少須註明藥名、含量、容量,有效期限不在最低要求內。
記「名、量、容」三項是小標籤底線;有效期限可印在外盒/說明上。
逐選項分析
A✕
藥名是辨識藥品最基本的資訊,無論標籤多小都必須標示,屬於「至少須註明」的核心項目,故非本題答案。
B✕
含量(濃度/劑量)攸關用藥安全與調劑計算,是注射劑小標籤上仍須保留的最低資訊之一,故非本題答案。
C✕
容量代表每一容器內的體積,與含量並列為計算給藥量的關鍵,屬於小標籤也須註明的項目,故非本題答案。
D✓ 正確
有效期限固然重要,但在標籤面積過小時並未列入中華藥典所定「至少須註明」之最低項目,可改印於外包裝。本題為反向題,D 即為要選的答案。
注射劑小標籤最低標註項目
| 項目 | 是否必標(小標籤) | 說明 |
|---|
| 藥名 | 是 | 辨識藥品基本資訊 |
| 含量 | 是 | 濃度/劑量,攸關安全 |
| 容量 | 是 | 每容器體積,計算給藥 |
| 有效期限 | 否(可印外盒) | 重要但非最低必標 |
考生易以為「有效期限」這麼重要一定要標而誤選其他項。重點在於題目限定「標籤面積過小時的最低要求」,此時藥典僅要求藥名、含量、容量三項,有效期限可改載於外包裝,故為例外。