專技高考-藥師(一) 109 年 · 第 61 題 專技高考-藥師(一) 藥劑學與生物藥劑學 109 年 第 61 題 單選題
下列何種方式可用於評估biopharmaceutics classification system（BCS）中藥品的滲透性（permeability）：①in situ intestinal perfusion study in rats ②in vitro permeation experiments across a monolayer of cultured Caco-2 cells ③in vivo intestinal perfusion studies in humans ④octanol/water partition coefficient A 正確答案
BCS 滲透性評估需用「生理相關」方法：人體/動物腸道灌流、Caco-2 細胞單層；油水分配係數僅供參考，非法定滲透性判定標準。
為什麼答案是 A ①大鼠原位腸灌流、②Caco-2 細胞單層體外穿透、③人體體內腸灌流，三者皆為 FDA 與學理認可的滲透性測定方法，正確組合。
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完整詳解 Pro · 無限 重點 BCS 滲透性評估需用「生理相關」方法：人體/動物腸道灌流、Caco-2 細胞單層；油水分配係數僅供參考，非法定滲透性判定標準。
看到 octanol/water partition coefficient（④）就刪——它是親脂性指標，不能直接當 BCS 滲透性的判定方法。
逐選項分析 A ✓ 正確
①大鼠原位腸灌流、②Caco-2 細胞單層體外穿透、③人體體內腸灌流，三者皆為 FDA 與學理認可的滲透性測定方法，正確組合。
B ✕ 陷阱
包含④油水分配係數。Log P 雖與滲透性有關聯，但僅屬間接性質指標，無法直接界定 BCS 高/低滲透性分類，故排除。
C ✕
同樣含④且缺②，遺漏 Caco-2 細胞單層此重要的體外滲透性模型，組合不完整且混入非標準方法。
D ✕ 陷阱
含④油水分配係數卻缺③人體灌流。Caco-2 與大鼠灌流正確，但分配係數非法定判定法，整體仍錯誤。
BCS 滲透性評估方法分類 方法 類型 是否認可 備註 人體體內腸灌流 in vivo ✅ 黃金標準 最直接反映吸收 大鼠原位腸灌流 in situ ✅ 可用 動物模型 Caco-2 細胞單層 in vitro ✅ 常用 需校正驗證 油水分配係數 Log P physico-chemical ❌ 僅參考 親脂性指標非滲透性判定
油水分配係數（octanol/water partition coefficient）常被誤認為滲透性評估法。它確實與被動擴散吸收相關，但屬於物理化學性質，不能直接界定 BCS 的高/低滲透性，FDA 指引認可的是質量平衡、絕對生體可用率與腸道灌流／Caco-2 等方法。 
