專技高考-藥師(一)藥學(三)(包括藥劑學與生物藥劑學)115 年第 70 題單選題
藥品若具非常快速之溶離與吸收特性，不易以溶離試驗預測藥品體內動態，其係指在15分鐘內主成分至少已溶離多少％？
C正確答案
BCS分類下，15分鐘內溶離≥85%屬「非常快速溶離」，此時溶離試驗鑑別力差。
為什麼答案是 C
依BCS biowaiver規範，非常快速溶離(very rapidly dissolving)定義為15分鐘內主成分溶離≥85%，此時藥品溶離速率遠大於胃排空，溶離試驗難以預測體內行為。
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完整詳解
Pro · 無限重點 BCS分類下，15分鐘內溶離≥85%屬「非常快速溶離」，此時溶離試驗鑑別力差。
記口訣：快速溶離30分85%、非常快速溶離15分85%。
逐選項分析
A✕
50%為過低標準，不符合FDA/WHO對快速或非常快速溶離之規範。
B✕ 陷阱
75%常見於其他溶離規格混淆，但非BCS非常快速溶離之門檻。
C✓ 正確
依BCS biowaiver規範，非常快速溶離(very rapidly dissolving)定義為15分鐘內主成分溶離≥85%，此時藥品溶離速率遠大於胃排空，溶離試驗難以預測體內行為。
BCS 溶離分類標準
| 類別 | 時間 | 溶離% | 意義 |
|---|
| 非常快速 (Very Rapidly) | 15分鐘 | ≥85% | 溶離試驗難預測體內動態 |
| 快速 (Rapidly) | 30分鐘 | ≥85% | 可申請biowaiver |
| 一般 | —— | <85%/30min | 需完整BA/BE試驗 |
考生易混「快速溶離(30分/85%)」與「非常快速溶離(15分/85%)」。兩者%標準相同，差異在時間點；題目問的是非常快速→15分鐘，正解為85%而非75或95。 
