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專技高考-藥師(一)藥學(三)(包括藥劑學與生物藥劑學)11570單選題

藥品若具非常快速之溶離與吸收特性,不易以溶離試驗預測藥品體內動態,其係指在15分鐘內主成分至少已溶離多少%?

A50
B75
C85正確答案
D95
答案與詳解
C
正確答案
BCS分類下,15分鐘內溶離≥85%屬「非常快速溶離」,此時溶離試驗鑑別力差。

為什麼答案是 C

依BCS biowaiver規範,非常快速溶離(very rapidly dissolving)定義為15分鐘內主成分溶離≥85%,此時藥品溶離速率遠大於胃排空,溶離試驗難以預測體內行為。

考點:標準過低考點:易混數值考點:非常快速溶離考點:標準過高
載入中…

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