專技高考-藥師(一)藥學(三)(包括藥劑學與生物藥劑學)115 年第 39 題單選題
依中華藥典,注射劑中「細菌內毒素檢驗法」之敘述,下列何者最不適當?
A使用之BET試劑是用Limulus polyphemus的阿米巴變形細胞水性抽提液(amoebocyte lysate)製成
B共有三種檢驗法包含凝膠法、濁度法與呈色法,若三種檢驗結果相異以濁度法結果做最後判定正確答案
C檢驗法中之凝膠法包含限量試驗與定量試驗
D當試驗條件改變而可能影響結果時,應進行干擾因子試驗
B正確答案
細菌內毒素檢驗法(BET)有凝膠法、濁度法、呈色法三種,爭議時以「凝膠法」為最終判定依據,非濁度法。
為什麼答案是 B
錯誤(此題要選的答案)。中華藥典規定三法結果相異時,應以「凝膠法」作為最終判定依據,而非濁度法。凝膠法為最經典、最具公信力的仲裁方法。
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完整詳解
Pro · 無限重點 細菌內毒素檢驗法(BET)有凝膠法、濁度法、呈色法三種,爭議時以「凝膠法」為最終判定依據,非濁度法。
記口訣:『三法爭議,凝膠定生死』。凝膠法是經典法、最終仲裁法。
逐選項分析
A✕
正確。BET 試劑(LAL 試劑)來自鱟(Limulus polyphemus)的阿米巴細胞溶解物,利用鱟血遇內毒素會凝集的特性檢測,為教科書標準敘述。
B✓ 正確
錯誤(此題要選的答案)。中華藥典規定三法結果相異時,應以「凝膠法」作為最終判定依據,而非濁度法。凝膠法為最經典、最具公信力的仲裁方法。
C✕
正確。凝膠法(Gel-clot method)分為「限量試驗」(Limit test,判定是否超標)與「定量試驗」(Assay,測定實際內毒素含量)兩種型態。
D✕
正確。當試驗條件(如樣品基質、稀釋倍數、試劑批號)改變時,可能造成假陽性或假陰性,必須進行干擾因子試驗(interference test)以確認方法適用性。
細菌內毒素三大檢驗法
| 方法 | 原理 | 分類 | 地位 |
|---|
| 凝膠法 Gel-clot | 觀察凝膠形成 | 限量試驗、定量試驗 | ★最終仲裁法 |
| 濁度法 Turbidimetric | 測濁度變化 | 終點法、動力學法 | 定量分析用 |
| 呈色法 Chromogenic | 測顯色受質呈色 | 終點法、動力學法 | 定量分析用 |
B 選項把「凝膠法」偷換成「濁度法」作為最終仲裁。考生若只記得「有三種方法」卻沒記清楚哪個是仲裁法就會中招。記住:凝膠法是老方法但具最高公信力,爭議時以它為準。