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專技高考-藥師(一)藥學(三)(包括藥劑學與生物藥劑學)115 年第 39 題單選題

依中華藥典,注射劑中「細菌內毒素檢驗法」之敘述,下列何者最不適當?

A使用之BET試劑是用Limulus polyphemus的阿米巴變形細胞水性抽提液(amoebocyte lysate)製成
B共有三種檢驗法包含凝膠法、濁度法與呈色法,若三種檢驗結果相異以濁度法結果做最後判定正確答案
C檢驗法中之凝膠法包含限量試驗與定量試驗
D當試驗條件改變而可能影響結果時,應進行干擾因子試驗
答案與詳解
B
正確答案
細菌內毒素檢驗法(BET)有凝膠法、濁度法、呈色法三種,爭議時以「凝膠法」為最終判定依據,非濁度法。

逐選項解析

A使用之BET試劑是用Limulus polyphemus的阿米巴變形細胞水性抽提液(amoebocyte lysate)製成✕ 錯誤
正確。BET 試劑(LAL 試劑)來自鱟(Limulus polyphemus)的阿米巴細胞溶解物,利用鱟血遇內毒素會凝集的特性檢測,為教科書標準敘述。
B共有三種檢驗法包含凝膠法、濁度法與呈色法,若三種檢驗結果相異以濁度法結果做最後判定✓ 正確
C檢驗法中之凝膠法包含限量試驗與定量試驗✕ 錯誤
正確。凝膠法(Gel-clot method)分為「限量試驗」(Limit test,判定是否超標)與「定量試驗」(Assay,測定實際內毒素含量)兩種型態。
D當試驗條件改變而可能影響結果時,應進行干擾因子試驗✕ 錯誤

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