專技高考-藥師(一)藥學(三)(包括藥劑學與生物藥劑學)115 年第 43 題單選題
有關注射劑之敘述,下列何者錯誤?
A為防止氧化而填充氮氣
B為溶解度需求而添加花生油成分
C為增加抑菌效果添加防腐劑
D為了呈現特殊顏色而添加著色劑正確答案
D正確答案
注射劑絕不添加著色劑,避免干擾外觀檢查與引發過敏,是注射劑製劑的基本禁則。
為什麼答案是 D
錯誤敘述(本題答案)。注射劑嚴禁添加著色劑!原因:①需澄清透明以目視檢查異物、沉澱、變色;②著色劑可能引起過敏或刺激;③無治療必要性。這是注射劑製劑的絕對禁則。
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完整詳解
Pro · 無限重點 注射劑絕不添加著色劑,避免干擾外觀檢查與引發過敏,是注射劑製劑的基本禁則。
看到注射劑+著色劑=一定錯!注射劑要求澄清透明以便目視檢查異物。
逐選項分析
A✕
正確敘述。易氧化藥物(如維生素C、腎上腺素)注射劑常在安瓿頂空填充氮氣或二氧化碳,隔絕氧氣以提升安定性,是常見製劑技術。
B✕
正確敘述。脂溶性藥物(如某些荷爾蒙、維生素E)水溶性差,可用花生油、芝麻油、蓖麻油等植物油作為非水性溶媒,製成油性注射劑供肌肉注射。
C✕
正確敘述。多劑量注射劑(multi-dose)需添加抑菌劑(如benzyl alcohol、parabens)防止多次抽取時微生物污染。但單劑量大容量注射劑、脊髓/眼內注射禁用。
D✓ 正確
錯誤敘述(本題答案)。注射劑嚴禁添加著色劑!原因:①需澄清透明以目視檢查異物、沉澱、變色;②著色劑可能引起過敏或刺激;③無治療必要性。這是注射劑製劑的絕對禁則。
注射劑常用添加劑 vs 禁用添加劑
| 類別 | 目的 | 範例 | 是否允許 |
|---|
| 抗氧化劑/充氮 | 防止氧化 | Na2SO3、N2 | ✅ 允許 |
| 非水性溶媒 | 溶解脂溶性藥 | 花生油、芝麻油 | ✅ 允許(限IM) |
| 抑菌劑 | 防微生物污染 | Benzyl alcohol | ✅ 多劑量允許 |
| 等張調整劑 | 減少疼痛溶血 | NaCl、葡萄糖 | ✅ 允許 |
| 著色劑 | 美觀區別 | 色素 | ❌ 禁用 |
陷阱在於「著色劑」在口服糖漿、錠劑中很常見,考生容易誤以為注射劑也可加。其實注射劑要求澄清透明以便檢查異物與沉澱,著色劑會遮蔽品管視線且增加過敏風險,屬製劑禁則。