專技高考-藥師(一)藥學(三)(包括藥劑學與生物藥劑學)115 年第 31 題單選題

有關錠劑劑型單元含量均一度測試之敘述，下列何者錯誤？

A有一未包衣錠劑，總重為100毫克，含有主成分50毫克，可利用重量差異試驗法測試

B有一膜衣錠，總重為100毫克，含有主成分30毫克，可利用重量差異試驗法測試

C未包衣錠劑利用重量差異試驗法測試時，應先取錠劑20錠，分別準確稱定，計算錠劑重量之相對標準偏差正確答案

D有一未包衣錠劑，總重為100毫克，含有主成分30毫克，可利用含量均一度試驗法測試

答案與詳解

正確答案

單元含量均一度：主成分≥25mg且佔比≥25%才可用重量差異法；包衣錠一律用含量均一度法。

錯誤。重量差異試驗法應取10錠（非20錠）分別精確稱重，計算個別含量與平均值的偏差，而非相對標準偏差(RSD)。錠數與計算指標皆錯，為本題正解。

考點：重量差異適用考點：包衣錠爭議考點：試驗程序錯誤考點：含量均一度通用

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