【114 專技高考-藥師(一)】藥學(三)(包括藥劑學與生物藥劑學) 第16題：依中華藥典，一容量標誌10 g 之clind… 答案與詳解

依中華藥典，一容量標誌10 g 之clindamycin phosphate gel，進行最低內容量測定，其階段一之結果為：所取檢品之平均淨含量為10.2 g，但有一檢品之含量為8.8 g，依規定下列何者正確？

A階段一檢測之檢品數量為6 件，結果符合允收基準

B階段一檢測之檢品數量為10 件，結果符合允收基準

C需再取階段一兩倍數量之檢品進行階段二測定，如所有檢品之平均內容量不少於標誌含量，且只有一個檢品少於 9.0 g，即符合允收基準正確答案

D需再取階段一兩倍數量之檢品進行階段二測定，如所有檢品之平均內容量不少於標誌含量，且只有一個檢品少於 8.5 g，即符合允收基準

答案與詳解

正解。階段一不合格時取兩倍（20件）進行階段二，允收條件為：30件平均≥標示量、不超過1件低於標示量90%（9.0g）、且無任一件低於標示量75%（7.5g）。描述正確。

依中華藥典，一容量標誌10 g 之clindamycin phosphate gel，進行最低內容量測定，其階段一之結果為：所取檢品之平均淨含量為10.2 g，但有一檢品之含量為8.8 g，依規定下列何者正確？