專技高考-藥師(一)藥劑學與生物藥劑學111 年第 31 題單選題
依中華藥典,有關最低內容量試驗法,於初次選取檢品十件進行測試之敘述,下列何者正確?
A檢品平均內容量不得少於標誌量;如標誌量為 60 克或 60 毫升以下,其單一內容量均不得少於 90%正確答案
B檢品平均內容量不得少於標誌量;如標誌量為 60 克或 60 毫升以上,但在 250 克或 250 毫升以下,其單一內容量均不得少於 85%
C初次檢測不符合規定時,可另以三十件檢品重行試驗,在全部四十件檢品中,平均內容量不得少於標誌量
D適用於容器標誌內容量不超過 250 克之軟膏劑
A正確答案
最低內容量初次抽10件:平均不得少於標誌量;標誌量≤60 g/mL者,單件不得少於90%。
為什麼答案是 A
正確。中華藥典最低內容量試驗法初次取10件檢品,先看平均內容量不得少於標誌量;若標誌量為60 g或60 mL以下,單一內容量也不得少於標誌量90%。
載入中…
完整詳解
Pro · 無限重點 最低內容量初次抽10件:平均不得少於標誌量;標誌量≤60 g/mL者,單件不得少於90%。
看到「初次10件」先背兩個數字:≤60看90%;>60至150看95%;不合格才加驗20件。
逐選項分析
A✓ 正確
正確。中華藥典最低內容量試驗法初次取10件檢品,先看平均內容量不得少於標誌量;若標誌量為60 g或60 mL以下,單一內容量也不得少於標誌量90%。
B✕ 陷阱
錯誤。標誌量超過60 g或60 mL、但不超過150 g或150 mL者,單一內容量門檻是95%,不是85%;且題目寫到250 g/mL,範圍也被偷換。
C✕ 陷阱
錯誤。初次10件不符合時,是另取20件加驗,合併成30件判定;不是另取30件變成40件。考選部很愛把加驗件數與總件數對調。
D✕ 陷阱
錯誤。本試驗不是只用在軟膏劑,也不是以250克作為此題所考上限;藥典重點是多種容器包裝製劑的最低內容量,常考標誌量150 g或150 mL以下。
最低內容量試驗法:初次與加驗判定
| 階段 | 檢品數 | 平均內容量 | 單一內容量門檻 |
|---|
| 初次試驗 | 10件 | 不得少於標誌量 | ≤60 g/mL:不得少於90%;>60至≤150 g/mL:不得少於95% |
| 加驗後 | 另取20件,合計30件 | 30件平均不得少於標誌量 | 低於門檻者不得超過規定件數 |
| 常見誤寫 | 另取30件、合計40件 | 看似合理但錯 | 85%、250 g/mL皆為常見干擾數字 |
本題陷阱集中在數字:90%、95%、20件、30件總數、150 g/mL。選項故意塞入85%、250、另取30件等干擾字眼,背錯一個數字就會中招。