專技高考-藥師(一)藥劑學與生物藥劑學111 年第 21 題單選題
某劑型品質檢測項目中,包括「投與劑量均一度」、「空氣動力學粒徑分布」等,此劑型最有可能為下列何種劑型?
D正確答案
「空氣動力學粒徑分布」是肺部吸入劑型的專屬檢測項目,故答案為吸入粉劑(DPI)。
為什麼答案是 D
吸入粉劑(DPI)藥物需經氣流分散成微細粒子沉積於肺部,故必檢「空氣動力學粒徑分布」(評估深肺沉積)與「投與劑量均一度(delivered dose uniformity)」,兩者皆為吸入劑型專屬指標。
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完整詳解
Pro · 無限重點 「空氣動力學粒徑分布」是肺部吸入劑型的專屬檢測項目,故答案為吸入粉劑(DPI)。
看到「空氣動力學粒徑分布(aerodynamic particle size)」直接鎖定吸入劑型,因為這是評估藥物能否深入肺泡的關鍵指標。
逐選項分析
A✕
口服懸液劑檢測重點為再分散性、沉降體積比、黏度、含量均一度等,藥物經消化道吸收,不涉及空氣動力學粒徑,與肺部沉積無關。
B✕
注射劑檢測重點為無菌、熱原(內毒素)、不溶性微粒、滲透壓、pH等,雖也重視粒徑(尤其乳劑)但用「不溶性微粒」評估,非空氣動力學粒徑。
C✕ 陷阱
外用散劑施於皮膚表面,講究粒度細緻與流動性,但不需投與肺部,故無「空氣動力學粒徑分布」此檢測。易與吸入粉劑混淆故為陷阱。
D✓ 正確
吸入粉劑(DPI)藥物需經氣流分散成微細粒子沉積於肺部,故必檢「空氣動力學粒徑分布」(評估深肺沉積)與「投與劑量均一度(delivered dose uniformity)」,兩者皆為吸入劑型專屬指標。
各劑型專屬品管項目
| 劑型 | 關鍵檢測項目 | 目的 |
|---|
| 吸入粉劑(DPI) | 空氣動力學粒徑分布、投與劑量均一度 | 確保藥物深入肺泡 |
| 注射劑 | 無菌、熱原、不溶性微粒 | 確保血流安全 |
| 口服懸液劑 | 再分散性、沉降體積比 | 確保劑量均勻 |
| 外用散劑 | 粒度、流動性 | 皮膚塗布均勻 |
本題以「投與劑量均一度」+「空氣動力學粒徑分布」兩個關鍵字鎖定吸入劑型。考生易誤選外用散劑(同屬粉末),但散劑施於皮膚不涉及肺部沉積,沒有空氣動力學粒徑檢測,這是最大陷阱。