專技高考-藥師(一)藥學(三)(包括藥劑學與生物藥劑學)115 年第 21 題單選題
依中華藥典，下列何種口服固體製劑，不須進行崩散試驗？①咀嚼錠 ②延釋錠 ③持釋錠
A正確答案
中華藥典規定：咀嚼錠、延釋錠、持釋錠三者皆不需做崩散試驗，改以溶離試驗取代。
為什麼答案是 A
①咀嚼錠本來就要咬碎吞服，做崩散無意義；②延釋錠（腸溶）需在特定 pH 才釋放，用崩散測不準；③持釋錠（緩釋）設計為長時間釋放，崩散試驗不適用，三者皆改以溶離試驗評估。
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完整詳解
Pro · 無限重點 中華藥典規定：咀嚼錠、延釋錠、持釋錠三者皆不需做崩散試驗，改以溶離試驗取代。
口訣：『咀嚼用嚼的、延釋持釋看溶離』→ 這三種都不做崩散試驗。
逐選項分析
A✓ 正確
①咀嚼錠本來就要咬碎吞服，做崩散無意義；②延釋錠（腸溶）需在特定 pH 才釋放，用崩散測不準；③持釋錠（緩釋）設計為長時間釋放，崩散試驗不適用，三者皆改以溶離試驗評估。
B✕ 陷阱
漏掉②延釋錠。延釋錠（腸溶錠）因需避免在胃酸中崩散，中華藥典明定不做崩散試驗，改以溶離試驗並分酸相、緩衝液相測試。
C✕
漏掉①咀嚼錠。咀嚼錠在口中被咬碎後才吞服，不是靠胃液崩散，因此藥典排除崩散試驗。
D✕
漏掉③持釋錠。持釋（緩釋/控釋）錠刻意延長釋放時間，若做崩散試驗會『不合格』，因此以溶離試驗取代。
口服固體製劑品管試驗對照
| 劑型 | 崩散試驗 | 溶離試驗 | 備註 |
|---|
| 一般錠劑 | ✓ 需做 | 依藥典 | 基本要求 |
| 咀嚼錠 | ✗ 免做 | ✓ 需做 | 咬碎吞服 |
| 延釋錠(腸溶) | ✗ 免做 | ✓ 酸/緩衝兩段 | 避胃酸 |
| 持釋錠(緩釋) | ✗ 免做 | ✓ 多時間點 | 長效釋放 |
| 發泡錠 | ✗ 免做 | 改作溶解時間 | 水中崩解 |
中華藥典對特殊錠劑有個統一邏輯:凡是「不該立即崩散」或「根本不用崩散」的劑型,就改用溶離試驗取代崩散試驗。延釋錠和持釋錠因為要控制藥物緩慢釋出,理所當然不能快速崩散;但最容易漏掉的是咀嚼錠——它在口腔就咀嚼分散了,根本不會整顆進胃,測崩散時間沒有意義。判斷關鍵在於「藥品設計目的」:延釋/持釋是時間控制,咀嚼錠是服用方式特殊,三者都不符合「吞服後快速崩散」的前提,所以全部豁免崩散試驗,改測溶離曲線來確保品質。 
