專技高考-藥師(一)藥學(三)(包括藥劑學與生物藥劑學)115 年第 18 題單選題
製作栓劑過程中,常規使用的模具材料,下列那個金屬材質最不適合?
A正確答案
栓劑模具首重抗腐蝕性,鐵最易生鏽污染藥品,是最不適合的材質。
為什麼答案是 A
鐵容易氧化生鏽,接觸栓劑基劑(尤其是脂肪酸類、PEG)或清洗用水後會腐蝕,生成鐵鏽污染藥品,且可能催化油脂酸敗,故製藥模具幾乎不使用純鐵。
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完整詳解
Pro · 無限重點 栓劑模具首重抗腐蝕性,鐵最易生鏽污染藥品,是最不適合的材質。
逐選項分析
A✓ 正確
鐵容易氧化生鏽,接觸栓劑基劑(尤其是脂肪酸類、PEG)或清洗用水後會腐蝕,生成鐵鏽污染藥品,且可能催化油脂酸敗,故製藥模具幾乎不使用純鐵。
B✕
鋁表面會形成氧化鋁保護膜,抗腐蝕性佳、質輕且導熱快,有利栓劑快速冷卻凝固,是傳統常用的栓劑模具材料。
C✕ 陷阱
黃銅(銅鋅合金)導熱性優良、加工容易、抗腐蝕性佳,是傳統栓劑模具的經典材質,許多老式栓劑模即為黃銅製。
D✕
不銹鋼抗腐蝕、耐清洗消毒、不與藥品反應,是現代製藥最常用的模具材料,GMP 環境下的首選。
栓劑模具金屬材質比較
| 材質 | 抗腐蝕性 | 導熱性 | 使用評價 |
|---|
| 鐵 | 差(易生鏽) | 中 | ❌ 不適合 |
| 鋁 | 佳(氧化膜保護) | 優 | ✅ 傳統常用 |
| 黃銅 | 佳 | 優 | ✅ 傳統經典 |
| 不銹鋼 | 極佳 | 中 | ✅ 現代首選 |
栓劑模具材質的選擇核心在於「不能污染藥品」,而非機械強度。鐵雖然堅固便宜,但在接觸油脂性基劑與體液時極易氧化生鏽,鐵鏽會直接汙染栓劑並改變外觀顏色,完全不符合製藥衛生標準。相對地,不銹鋼抗腐蝕性最佳是首選,黃銅傳統上也常用,鋁製模具輕便且不易鏽但較軟。判斷準則就是問自己:這材質長期接觸藥品會不會溶出雜質?鐵一碰到水氣就開始氧化,是四個選項中唯一會主動劣化污染產品的材質。