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專技高考-藥師(一)藥學(三)(包括藥劑學與生物藥劑學)11526單選題

依中華藥典規定,有關膠囊含量均一度,除有特殊的要求外,下列敘述何者正確?

A若前 10 個膠囊之允收值 ≤ 15%,則符合含量均一度規定正確答案
B若允收值 $< 10\%$ ,則測試另 20 個膠囊,計算允收值 $|\mathrm{M} - \bar{\mathrm{X}}| + \mathrm{ks}$
C若 30 個膠囊之最終允收值 <15%,且無任一個膠囊含量超出 70%\~125%
D若 30 個膠囊之最終允收值 <10%,且無任一個膠囊含量超出 75%\~125%
答案與詳解
A
正確答案
中華藥典含量均一度:第一階段10顆AV≤L1(15%)即通過;不合格才測第二階段20顆。

為什麼答案是 A

第一階段取10個膠囊,若允收值(AV) ≤ L1 = 15%,即符合含量均一度規定,不需進行第二階段測試。此為中華藥典標準規範。

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