依中華藥典規定,有關膠囊含量均一度,除有特殊的要求外,下列敘述何者正確?
A若前 10 個膠囊之允收值 ≤ 15%,則符合含量均一度規定正確答案
B若允收值 $< 10\%$ ,則測試另 20 個膠囊,計算允收值 $|\mathrm{M} - \bar{\mathrm{X}}| + \mathrm{ks}$
C若 30 個膠囊之最終允收值 <15%,且無任一個膠囊含量超出 70%\~125%
D若 30 個膠囊之最終允收值 <10%,且無任一個膠囊含量超出 75%\~125%
答案與詳解
第一階段取10個膠囊,若允收值(AV) ≤ L1 = 15%,即符合含量均一度規定,不需進行第二階段測試。此為中華藥典標準規範。
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