專技高考-藥師(一)藥學(三)(包括藥劑學與生物藥劑學)115 年第 33 題單選題
生物製劑中安定劑與其作用之配對，下列何者錯誤？
Aleucine—抑制aggregation
Bascorbic acid—維持蛋白質結構穩定
CEDTA—移除金屬離子以抑制氧化反應
Dethanolamine—作為cryoprotectant正確答案
D正確答案
反向題：找錯誤配對。Ethanolamine 是胺類緩衝劑/表面阻斷劑，並非冷凍保護劑 (cryoprotectant)。
為什麼答案是 D
Ethanolamine 主要作為緩衝劑或 ELISA 中的 blocking agent，並非 cryoprotectant。真正的冷凍保護劑為 trehalose、sucrose、mannitol、glycerol 等糖類或多元醇。此配對錯誤，即為本題答案。
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完整詳解
Pro · 無限重點 反向題：找錯誤配對。Ethanolamine 是胺類緩衝劑/表面阻斷劑，並非冷凍保護劑 (cryoprotectant)。
Cryoprotectant 常見的是糖類（trehalose、sucrose）或 glycerol，看到 ethanolamine 直接刪。
逐選項分析
A✕
Leucine 等疏水性胺基酸常作為蛋白質/胜肽類生物製劑的安定劑，可減少分子間疏水交互作用，抑制聚集 (aggregation)，也常用於冷凍乾燥製劑。配對正確。
B✕
Ascorbic acid (維生素 C) 為抗氧化劑，可清除自由基、防止蛋白質因氧化而變性，進而維持蛋白質三級結構之穩定。配對正確。
C✕
EDTA 為金屬螯合劑 (chelating agent)，可螯合 Fe²⁺、Cu²⁺ 等過渡金屬，阻斷金屬催化的氧化反應，保護蛋白質。配對正確。
D✓ 正確
Ethanolamine 主要作為緩衝劑或 ELISA 中的 blocking agent，並非 cryoprotectant。真正的冷凍保護劑為 trehalose、sucrose、mannitol、glycerol 等糖類或多元醇。此配對錯誤，即為本題答案。
生物製劑常見安定劑分類
| 類別 | 代表物 | 作用機轉 | 典型用途 |
|---|
| 胺基酸 | leucine、arginine、glycine | 抑制聚集、穩定構型 | 凍乾蛋白質製劑 |
| 抗氧化劑 | ascorbic acid、methionine | 清除自由基 | 防蛋白氧化 |
| 螯合劑 | EDTA、DTPA | 螯合金屬離子 | 抑制金屬催化氧化 |
| 冷凍保護劑 | trehalose、sucrose、glycerol、mannitol | 玻璃化、水替代 | 凍乾/冷凍保存 |
| 表面活性劑 | polysorbate 20/80 | 降低界面吸附 | 防攪拌聚集 |
| 緩衝劑/阻斷劑 | ethanolamine、Tris | 調 pH、封閉表面 | 製程輔助 |
題目將 ethanolamine 硬套成 cryoprotectant 屬功能錯置。考生若只看過『OH 基可保護冷凍』就誤以為都是保護劑，實則 cryoprotectant 以糖類與 glycerol 為主，ethanolamine 主要功能在緩衝與表面封閉。 
