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專技高考-藥師(一)藥學(三)(包括藥劑學與生物藥劑學)11536單選題

有關生物相似藥(biosimilar)之敘述,下列何者最適當?

A蛋白結構需與原廠生物製劑完全一致
B必須較原廠生物製劑藥更有效始能上市
C價格可較原廠生物製劑低正確答案
D不需進行人體臨床實驗
答案與詳解
C
正確答案
生物相似藥是與原廠生物製劑『高度相似』但非完全相同,仍需臨床試驗,價格通常較低。

為什麼答案是 C

因原廠已完成大部分 R&D,生物相似藥可透過簡化臨床試驗與比對性研究降低開發成本,使上市價格較原廠低,是其主要市場優勢。

考點:高度相似≠完全一致考點:相當非更優考點:價格較低考點:仍需臨床試驗
載入中…

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