有關生物相似藥（biosimilar）之敘述，下列何者最適當？
A蛋白結構需與原廠生物製劑完全一致
B必須較原廠生物製劑藥更有效始能上市
C價格可較原廠生物製劑低正確答案
D不需進行人體臨床實驗
答案與詳解
逐選項解析
A蛋白結構需與原廠生物製劑完全一致高度相似≠完全一致✕ 易錯陷阱
生物製劑為大分子蛋白，製程複雜，無法做到完全一致，只需『高度相似（highly similar）』且臨床上無顯著差異即可。此為學名藥（小分子）與生物相似藥的核心差異。
B必須較原廠生物製劑藥更有效始能上市相當非更優✕ 錯誤
生物相似藥只需證明安全性、純度、效價與原廠『相當』，不需更有效，更不可有顯著差異，否則就不叫 biosimilar。
C價格可較原廠生物製劑低✓ 正確
D不需進行人體臨床實驗✕ 易錯陷阱
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