專技高考-藥師(一)藥學(三)(包括藥劑學與生物藥劑學)115 年第 68 題單選題
下列何項藥品具有potent pharmacodynamic response,在製造時,人員須做特別保護措施以避免藥品暴露產生不良反應?
Adoxazosin
Bomeprazole
Cestradiol正確答案
Dvalsartan
C正確答案
雌激素類藥品屬於高活性(potent)藥品,製造人員暴露恐致內分泌干擾,須特別防護。
為什麼答案是 C
Estradiol 為性荷爾蒙,極低劑量(μg 級)即具強烈藥理作用,屬高活性藥品(HPAPI),人員暴露可能引發內分泌干擾、男性女乳化等不良反應,製造須專用設施及個人防護。
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完整詳解
Pro · 無限重點 雌激素類藥品屬於高活性(potent)藥品,製造人員暴露恐致內分泌干擾,須特別防護。
看到荷爾蒙(estrogen/hormone)或細胞毒性藥(cytotoxic)→ 就是高活性藥,需專線生產+人員防護。
逐選項分析
A✕
Doxazosin 為 α1 腎上腺素受體阻斷劑,用於高血壓及良性攝護腺肥大,藥理活性屬一般強度,非高活性藥品(HPAPI)範疇。
B✕
Omeprazole 為質子幫浦抑制劑(PPI),治療劑量大(20-40 mg),非屬高活性或高暴露風險藥品,製造時一般 GMP 防護即可。
C✓ 正確
Estradiol 為性荷爾蒙,極低劑量(μg 級)即具強烈藥理作用,屬高活性藥品(HPAPI),人員暴露可能引發內分泌干擾、男性女乳化等不良反應,製造須專用設施及個人防護。
D✕
Valsartan 為血管收縮素受體拮抗劑(ARB),治療劑量 80-320 mg,屬一般活性藥品,製造暴露風險低。
高活性藥品(HPAPI)常見類別
| 類別 | 代表藥 | 風險 | 防護等級 |
|---|
| 性荷爾蒙 | Estradiol, Ethinyl estradiol | 內分泌干擾 | OEB 4-5 |
| 細胞毒性藥 | Cisplatin, Doxorubicin | 致癌、致畸 | OEB 5 |
| 類固醇 | Dexamethasone | 代謝紊亂 | OEB 3-4 |
| 一般藥品 | Valsartan, Omeprazole | 低 | OEB 1-2 |
「potent pharmacodynamic response」是關鍵字,指「極低劑量就有強烈藥理反應」,這是 HPAPI 的定義。四個選項中只有 estradiol 的治療劑量落在 μg 級,其他皆為 mg 級,符合「高活性」定義的只有 C。