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專技高考-藥師(一)藥劑學與生物藥劑學10971單選題

當ketoconazole局部用產品須進行生體相等性評估時,下列何者為最適當之依據?

A血中濃度曲線下面積
B最終累積尿液中藥物量
C尖峰藥效之作用
D臨床效能評估正確答案
答案與詳解
D
正確答案
局部外用抗黴菌劑(ketoconazole)作用於皮膚局部,血中濃度極低且無關療效,故生體相等性須以臨床效能評估為依據。

為什麼答案是 D

局部外用且全身吸收極微的產品(如抗黴菌、皮膚科外用劑),因血中/尿液濃度無法反映療效,須以比較性臨床試驗(臨床效能評估)作為生體相等性的判定依據,為最適當選項。

考點:全身性指標考點:尿液排泄指標考點:藥效學指標考點:臨床效能評估
載入中…

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