當ketoconazole局部用產品須進行生體相等性評估時，下列何者為最適當之依據？
A血中濃度曲線下面積
B最終累積尿液中藥物量
C尖峰藥效之作用
D臨床效能評估正確答案
答案與詳解
逐選項解析
A血中濃度曲線下面積全身性指標✕ 易錯陷阱
AUC（血中濃度曲線下面積）適用於全身性吸收的口服或注射劑型。局部外用ketoconazole目的是在皮膚局部發揮作用，全身吸收量極低，血中濃度無法反映療效，因此不適當。
B最終累積尿液中藥物量尿液排泄指標✕ 錯誤
尿液累積藥物量同樣是衡量全身吸收與排泄的指標。局部用藥幾乎不進入循環系統，尿液回收量微乎其微，無法代表局部作用部位的藥效，不適合作為生體相等性依據。
C尖峰藥效之作用✕ 易錯陷阱
D臨床效能評估✓ 正確
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