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專技高考-藥師(一)藥劑學與生物藥劑學10928單選題

有關錠劑的評估,下列敘述何者錯誤?

A一般錠劑厚度的誤差標準值應在±5%以內
B脆度分析時重量損失應小於1%
C硬度應大於5公斤正確答案
D壓錠壓力應大於3,650磅正確答案
答案與詳解
C、D
正確答案
硬度雖常以4~5 kg為一般口服錠劑參考值,但「應大於5公斤」並非絕對通用標準,硬度須依劑型與崩散需求設定,故C為錯誤敘述。

為什麼答案是 C、D

硬度(hardness)並無「應大於5公斤」的通用絕對標準。教材中常以4~5 kg作為一般口服錠劑的參考下限,但這是建議性參考值而非所有錠劑皆需符合的硬性規定;咀嚼錠、口溶錠硬度遠低於此,而某些錠劑則更高。硬度須依崩散、溶離與製程需求個別設定,過硬反而延長崩散。把硬度敘述為固定門檻「應大於5公斤」即錯誤,為本題答案。

考點:厚度均一性考點:脆度標準考點:硬度無絕對值考點:壓錠壓力
載入中…

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