專技高考-藥師(一)藥劑學與生物藥劑學109 年第 28 題單選題
有關錠劑的評估，下列敘述何者錯誤？
A一般錠劑厚度的誤差標準值應在±5%以內
B脆度分析時重量損失應小於1%
C硬度應大於5公斤正確答案
D壓錠壓力應大於3,650磅正確答案
C、D正確答案
硬度雖常以4~5 kg為一般口服錠劑參考值，但「應大於5公斤」並非絕對通用標準，硬度須依劑型與崩散需求設定，故C為錯誤敘述。
為什麼答案是 C、D
硬度（hardness）並無「應大於5公斤」的通用絕對標準。教材中常以4~5 kg作為一般口服錠劑的參考下限，但這是建議性參考值而非所有錠劑皆需符合的硬性規定；咀嚼錠、口溶錠硬度遠低於此，而某些錠劑則更高。硬度須依崩散、溶離與製程需求個別設定，過硬反而延長崩散。把硬度敘述為固定門檻「應大於5公斤」即錯誤，為本題答案。
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完整詳解
Pro · 無限重點 硬度雖常以4~5 kg為一般口服錠劑參考值，但「應大於5公斤」並非絕對通用標準，硬度須依劑型與崩散需求設定，故C為錯誤敘述。
比較四選項，C把硬度寫成「應大於5公斤」的硬性門檻最可疑——硬度沒有放諸所有錠劑皆準的絕對下限，須個別設定，故選C。
逐選項分析
A✕
錠劑厚度均一性是品管指標，一般要求各錠厚度誤差控制在±5%以內，以確保外觀與包裝一致。此為公認標準，敘述正確，非答案。
B✕
脆度（friability）測試評估錠劑運送與包裝過程中的耐磨損性，依USP規範重量損失應小於1%（即合格上限為1%）。此為明確藥典標準，敘述正確，非答案。
C✓ 正確
硬度（hardness）並無「應大於5公斤」的通用絕對標準。教材中常以4~5 kg作為一般口服錠劑的參考下限，但這是建議性參考值而非所有錠劑皆需符合的硬性規定；咀嚼錠、口溶錠硬度遠低於此，而某些錠劑則更高。硬度須依崩散、溶離與製程需求個別設定，過硬反而延長崩散。把硬度敘述為固定門檻「應大於5公斤」即錯誤，為本題答案。
D✕
壓錠壓力會直接影響錠劑硬度與緻密度，一般錠劑製程中常採用較高壓力（數千磅等級）以達足夠機械強度，3,650磅屬合理量級的製程參數描述。相較於C的絕對門檻錯誤，D在本題情境屬可接受敘述，非答案。（本選項以四選項相對比較判斷，C的錯誤最明確。）
錠劑品管評估項目
| 項目 | 目的 | 常見標準 | 備註 |
|---|
| 厚度 | 外觀與包裝一致 | 誤差±5%以內 | 均一性指標 |
| 脆度 | 耐磨損性 | 重量損失<1%（USP） | 明確藥典規範 |
| 硬度 | 機械強度 | 參考4~5 kg（非絕對） | 依劑型而定，過硬影響崩散 |
| 崩散 | 確保釋放 | 依藥典規定時間 | 與溶離相關 |
本題以「硬度應大於5公斤」這種看似精確的硬性門檻誤導考生。雖然教材常把4~5 kg列為一般口服錠劑硬度參考值，但這是建議值而非所有錠劑皆須符合的絕對標準（咀嚼錠、口溶錠就遠低於此）。看到把硬度寫成放諸四海皆準的固定門檻就要懷疑。 
