在醫院或藥局內以非無菌粉末（nonsterile bulk powder）調配成為無菌產品，此屬於何種程度的風險？

依USP〈797〉，凡使用非無菌原料（nonsterile bulk powder）、非無菌器材，或暴露於低於ISO 5環境而後續才滅菌者，均屬高度風險(High-risk level)，本題完全符合，故正解為D。