專技高考-藥師(一)藥劑學與生物藥劑學111 年第 58 題單選題
有關 osmotic pump 錠劑之藥物釋放速率,最易受下列何項因素影響?
A腸胃中食物
B媒液 pH 值
C錠劑之半透膜厚度正確答案
D腸胃道蠕動
C正確答案
Osmotic pump(滲透泵)錠劑的藥物釋放速率主要由半透膜厚度決定,與腸胃環境(食物、pH值、蠕動)無關,具環境獨立性是其最大特色。
為什麼答案是 C
Osmotic pump 釋放速率公式:dM/dt = (A/h) × Lp × σ × Δπ × Cs。其中 h 為半透膜厚度,厚度越大→水分滲入速率越慢→藥物釋放速率越慢。半透膜厚度是製程設計中最直接控制釋放速率的關鍵因素。
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完整詳解
Pro · 無限重點 Osmotic pump(滲透泵)錠劑的藥物釋放速率主要由半透膜厚度決定,與腸胃環境(食物、pH值、蠕動)無關,具環境獨立性是其最大特色。
記住 osmotic pump 的精髓:靠「滲透壓差」驅動,半透膜厚度→控制水分滲入速率→決定釋放速率,腸胃環境對它幾乎無影響。
逐選項分析
A✕ 陷阱
腸胃中食物會影響一般口服錠劑的吸收,但 osmotic pump 的藥物釋放靠滲透壓驅動,半透膜只允許水通過,食物的存在幾乎不影響其釋放速率。這是 osmotic pump 的優點之一——食物效應(food effect)極小。
B✕ 陷阱
pH 值對很多劑型(如腸溶錠)有決定性影響,但 osmotic pump 的半透膜是 pH 不依賴性材料(如醋酸纖維素),釋放速率不受腸胃道 pH 值變化影響。這也是其相較於一般緩釋錠的優勢。
C✓ 正確
Osmotic pump 釋放速率公式:dM/dt = (A/h) × Lp × σ × Δπ × Cs。其中 h 為半透膜厚度,厚度越大→水分滲入速率越慢→藥物釋放速率越慢。半透膜厚度是製程設計中最直接控制釋放速率的關鍵因素。
D✕
腸胃道蠕動影響藥物在腸道的滯留時間與混合,但對 osmotic pump 釋放速率影響極小。osmotic pump 是由內部滲透壓差推動藥物從小孔釋出,外部機械運動對此驅動力幾乎無影響。
Osmotic Pump 釋放速率影響因子
| 影響因子 | 對釋放速率影響 | 說明 |
|---|
| 半透膜厚度(h) | ★★★★★ 最大 | 厚度↑ → 水滲入↓ → 釋放↓ |
| 半透膜面積(A) | ★★★★ | 面積↑ → 水滲入↑ → 釋放↑ |
| 滲透壓差(Δπ) | ★★★★ | 壓差↑ → 驅動力↑ → 釋放↑ |
| 腸胃 pH 值 | ★ 幾乎無影響 | 半透膜為 pH 非依賴性材料 |
| 食物/蠕動 | ★ 幾乎無影響 | osmotic pump 環境獨立性 |
考生容易把「影響一般口服製劑的因素」套用到 osmotic pump 上。pH、食物、蠕動這三個選項都是干擾,因為它們確實影響普通口服錠劑。但 osmotic pump 的設計初衷就是「環境獨立性」,半透膜厚度才是工程上控制釋放速率的唯一主要設計變數。