依錠劑含量均一度試驗，測得10個檢品之個別有效成分，其中有9個檢品在標誌含量90.0%～110.0%之範圍內，1個檢品在標誌含量的80.5%，而其相對標準差為7.0%。依藥典規定，應如何繼續進行該試驗？
A再取10個檢品重複進行同一試驗
B再取20個檢品重複進行同一試驗正確答案
C再取30個檢品重複進行同一試驗
D判定為不符規格，不須再進行試驗
答案與詳解
為什麼答案是 B
第一階段取10個若接受值(AV)未通過但無單一檢品超出限度上下限太多，可進入第二階段再取20個，合計30個檢品計算接受值並判定，故正解為再取20個。
考點：複測數量錯誤考點：第二階段+20考點：總數非追加數考點：未達淘汰門檻
載入中…
