專技高考-藥師(一)藥劑學與生物藥劑學110 年第 44 題單選題
有關注射劑貯存於多劑量容器中之敘述,下列何者最適當?
A若使用高壓蒸氣滅菌,則不可再加入抑菌劑
B使用過濾滅菌,則不可再加入抑菌劑
C若主成分具有抗菌者,不須加入抑菌劑正確答案
D若已加入抑菌劑,則不再經過滅菌處理
C正確答案
多劑量注射劑須防止反覆抽取造成污染,故需抑菌劑;但若主成分本身具抗菌性則可省略。
為什麼答案是 C
多劑量容器加抑菌劑的目的在抑制反覆抽取造成的微生物生長。若主成分本身即具抗菌作用,可達相同效果,故不須另加抑菌劑,敘述最適當。
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完整詳解
Pro · 無限重點 多劑量注射劑須防止反覆抽取造成污染,故需抑菌劑;但若主成分本身具抗菌性則可省略。
抓「多劑量容器=怕重複抽取污染→需抑菌劑」,唯一例外是主成分自帶抗菌力。
逐選項分析
A✕ 陷阱
滅菌與抑菌劑是兩回事。高壓蒸氣滅菌處理製程污染,抑菌劑則防止使用過程中反覆抽取污染,多劑量容器仍需抑菌劑,二者不互斥。
B✕
過濾滅菌只能除去製程中的微生物,無法防止後續多次抽取帶入的污染,因此多劑量容器使用過濾滅菌後仍需加入抑菌劑。
C✓ 正確
多劑量容器加抑菌劑的目的在抑制反覆抽取造成的微生物生長。若主成分本身即具抗菌作用,可達相同效果,故不須另加抑菌劑,敘述最適當。
D✕ 陷阱
加入抑菌劑與滅菌處理是不同目的:抑菌劑防止使用中污染,滅菌確保製劑無菌。加了抑菌劑仍應經過適當滅菌,不能以抑菌劑取代滅菌。
滅菌 vs 抑菌劑概念對照
| 項目 | 目的 | 作用時點 | 多劑量容器 |
|---|
| 滅菌 | 去除製程微生物達無菌 | 製造階段 | 仍須執行 |
| 抑菌劑 | 抑制反覆抽取污染微生物生長 | 使用階段 | 通常須加 |
| 主成分具抗菌性 | 兼具抑菌效果 | 使用階段 | 可免加抑菌劑 |
本題核心陷阱在於混淆「滅菌」與「抑菌劑」兩個不同概念。滅菌處理製程汙染、抑菌劑防止使用時反覆抽取汙染,兩者目的不同、不可互相取代。A、D 都是用「有了一個就不用另一個」的錯誤邏輯設陷阱。