學名藥（generic drug）要符合生體相等性試驗豁免（biowaivers）的條件，下列敘述何者最不適當？
A可完整且快速地吸收進入體內
B生體可用率與體外溶離試驗的相關性良好
C使用安全性良好
D僅適用於生物藥劑學分類系統Class I之藥物正確答案
答案與詳解
為什麼答案是 D
「僅適用 Class I」是最不適當的敘述。BCS biowaiver 早期僅限高溶解度高滲透性的 Class I，但目前法規（如 FDA、WHO）已擴展至 Class III（高溶解度、低滲透性）藥物，在極快速溶離條件下亦可豁免，故「僅」字錯誤。
考點：快速完整吸收考點：IVIVC相關性考點：安全性考量考點：BCS Class I+III
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