專技高考-藥師(一)藥劑學與生物藥劑學110 年第 45 題單選題
於OROS system,下列何者最不會影響藥物之釋放速率?
A胃腸蠕動情形正確答案
B製劑表面半透膜材質
C製劑表面orifice孔徑
D製劑表面積
A正確答案
OROS(口服滲透壓幫浦系統)靠滲透壓恆定釋放藥物,幾乎不受胃腸蠕動、pH、食物影響。
為什麼答案是 A
OROS系統由半透膜、滲透活性核心與雷射孔組成,藉滲透壓差驅動水分進入產生恆定釋放,屬零階動力學。其釋放主要由製劑本身物理參數決定,最不受胃腸蠕動、pH等生理變數影響,故為正解。
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完整詳解
Pro · 無限重點 OROS(口服滲透壓幫浦系統)靠滲透壓恆定釋放藥物,幾乎不受胃腸蠕動、pH、食物影響。
OROS最大優點=零階釋放且不受生理環境影響→胃腸蠕動最不影響。
逐選項分析
A✓ 正確
OROS系統由半透膜、滲透活性核心與雷射孔組成,藉滲透壓差驅動水分進入產生恆定釋放,屬零階動力學。其釋放主要由製劑本身物理參數決定,最不受胃腸蠕動、pH等生理變數影響,故為正解。
B✕
半透膜材質決定水分滲透速率(透水性),直接影響水進入核心的速度,進而影響藥物推出的速率,是釋放速率的關鍵控制因子之一。
C✕
釋放孔(orifice)孔徑大小影響藥物溶液被推出的速率與避免靜液壓累積,孔徑設計是OROS釋放速率的重要工程參數,會影響釋放。
D✕
製劑表面積愈大,水分透過半透膜的總量愈多,滲透驅動力增加,使釋放速率提高。表面積為影響因子,會影響釋放。
OROS 釋放速率影響因子
| 因子 | 是否影響釋放 | 原因 |
|---|
| 半透膜材質 | 影響 | 決定透水率 |
| 釋放孔孔徑 | 影響 | 控制藥液推出 |
| 製劑表面積 | 影響 | 影響滲透總量 |
| 胃腸蠕動/pH | 幾乎不影響 | 滲透壓驅動與環境無關 |
本題問「最不會影響」,考生易誤選製劑本身參數。關鍵在於OROS最大特色就是釋放與生理環境無關,胃腸蠕動屬外在生理因素,故才是最不影響者,切勿選反方向。