專技高考-藥師(一)藥劑學與生物藥劑學110 年第 65 題單選題
藥物體外溶離試驗與體內藥動學性質的相關性(IVIVC)比較中,下列何者是屬於level A的相關層級?
A體外溶離百分比 vs. 體內吸收百分比正確答案
B體外平均溶離時間 vs. 體內平均滯留時間
C體外溶離速率 vs. 體內吸收速率
D體外溶離50%之時間 vs. 體內最高血中濃度
A正確答案
IVIVC Level A 是最高層級,將體外溶離曲線與體內吸收曲線「逐點對應」,呈現一對一線性關係。
為什麼答案是 A
Level A 是點對點(point-to-point)的關係,將體外溶離百分比曲線與體內吸收百分比曲線逐點比對,是預測性最強、相關性最高的層級,常用反摺積(deconvolution)取得體內吸收分率。
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完整詳解
Pro · 無限重點 IVIVC Level A 是最高層級,將體外溶離曲線與體內吸收曲線「逐點對應」,呈現一對一線性關係。
看到「體外溶離% vs 體內吸收%」逐點對應就是 Level A;其他用單一參數對應的多屬 Level B、C。
逐選項分析
A✓ 正確
Level A 是點對點(point-to-point)的關係,將體外溶離百分比曲線與體內吸收百分比曲線逐點比對,是預測性最強、相關性最高的層級,常用反摺積(deconvolution)取得體內吸收分率。
B✕ 陷阱
以體外平均溶離時間(MDT)對應體內平均滯留時間(MRT),這是利用統計動差參數(單一統計量)做比較,屬於 Level B,並非逐點對應,預測力不及 Level A。
C✕
以溶離速率對吸收速率比較,僅針對速率參數,並未建立完整曲線逐點對應關係,不符合 Level A 定義。
D✕
以溶離 50% 之時間(T50%)對應 Tmax(最高血中濃度時間)這類單一藥動參數,屬於 Level C 的單點相關,預測力最低。
IVIVC 相關性層級比較
| 層級 | 比較方式 | 對應對象 | 預測力 |
|---|
| Level A | 點對點(逐點) | 體外溶離% vs 體內吸收% | 最高 |
| Level B | 統計動差 | MDT vs MRT | 中等 |
| Level C | 單點對單點 | T50% vs Cmax/Tmax/AUC | 最低 |
| Multiple C | 多個單點 | 多時間點對應多參數 | 次高 |
本題易混淆於「對應的參數類型」。Level A 的關鍵在於『整條曲線逐點對應』;而 MDT vs MRT(B)、單點時間 vs Cmax(D)都只是單一統計量或參數,雖看似都跟溶離、吸收有關,卻不是逐點對應,等級不同。