專技高考-藥師(一)藥劑學與生物藥劑學107 年第 42 題單選題
依中華藥典,下列品項何者定義為:標準飲用水經蒸餾或逆滲透法製成,供製造注射用製劑之用?
A無菌注射用水
B抑菌注射用水
C注射用水正確答案
D氯化鈉注射液
C正確答案
中華藥典定義「注射用水」為標準飲用水經蒸餾或逆滲透製成、供製造注射用製劑之原料水,未經滅菌也無防腐劑。
為什麼答案是 C
正解。中華藥典定義「注射用水」為標準飲用水經蒸餾或逆滲透法製成,作為製造注射用製劑的原料水,本身未滅菌、不含抑菌劑,完全符合題幹敘述。
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完整詳解
Pro · 無限重點 中華藥典定義「注射用水」為標準飲用水經蒸餾或逆滲透製成、供製造注射用製劑之原料水,未經滅菌也無防腐劑。
關鍵字「供製造注射用製劑之用」=原料水=注射用水(C);若是「成品」會強調無菌或抑菌。
逐選項分析
A✕ 陷阱
無菌注射用水是已經過滅菌、可直接使用的成品水,定義會強調「無菌」「不含抑菌劑」,用於溶解或稀釋藥品,並非作為製造原料的水。與題幹「供製造注射用製劑」不符。
B✕ 陷阱
抑菌注射用水是添加了抑菌劑(防腐劑)的無菌水,供多劑量包裝使用。題幹強調的是原料製造用水,並無添加抑菌劑,故不符。
C✓ 正確
正解。中華藥典定義「注射用水」為標準飲用水經蒸餾或逆滲透法製成,作為製造注射用製劑的原料水,本身未滅菌、不含抑菌劑,完全符合題幹敘述。
D✕
氯化鈉注射液是含NaCl的等張製劑成品,屬於注射用「製劑」而非製造用的「水」,明顯與題幹定義不符,為干擾選項。
藥典各類注射用水比較
| 品項 | 是否滅菌 | 是否含抑菌劑 | 用途 |
|---|
| 注射用水 | 否 | 否 | 製造注射製劑的原料水 |
| 無菌注射用水 | 是 | 否 | 直接溶解/稀釋藥品 |
| 抑菌注射用水 | 是 | 是 | 多劑量包裝溶解用 |
三種注射用水名稱僅差幾字,極易混淆。秒辨關鍵在「用途」:注射用水是製造製劑的原料水(未滅菌);加上「無菌」「抑菌」二字即變為可直接使用的成品。題幹「供製造注射用製劑之用」是最大線索。