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專技高考-藥師(一)藥劑學與生物藥劑學10725單選題

當建立IVIVC(in vitro-in vivo correlations)時,下列何者是最佳的溶離裝置(apparatus type)與溶離液酸鹼值?

Aapparatus type II and pH 7.4溶離液
Bapparatus type III and pH 4.5溶離液
Capparatus type I and pH 6.8溶離液正確答案
Dapparatus type IV and pH 1.2溶離液
答案與詳解
C
正確答案
建立IVIVC時,FDA建議首選溶離裝置為 USP Apparatus I (籃法) 或 II (槳法),且溶離液 pH 值應介於 1.2 至 6.8 之間,以 pH 6.8 最能模擬主要吸收部位(小腸)。

為什麼答案是 C

Apparatus I(籃法)為 FDA 建議建立 IVIVC 的首選裝置之一;pH 6.8 的水性緩衝液能良好模擬人體小腸(藥物主要吸收部位)的環境,完全符合 FDA 建議的 pH 1.2~6.8 範圍。

考點:溶離液pH值考點:溶離裝置選擇考點:IVIVC最佳條件
載入中…

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