當建立IVIVC(in vitro-in vivo correlations)時,下列何者是最佳的溶離裝置(apparatus type)與溶離液酸鹼值?
Aapparatus type II and pH 7.4溶離液
Bapparatus type III and pH 4.5溶離液
Capparatus type I and pH 6.8溶離液正確答案
Dapparatus type IV and pH 1.2溶離液
答案與詳解
Apparatus I(籃法)為 FDA 建議建立 IVIVC 的首選裝置之一;pH 6.8 的水性緩衝液能良好模擬人體小腸(藥物主要吸收部位)的環境,完全符合 FDA 建議的 pH 1.2~6.8 範圍。
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