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專技高考-藥師(一)藥劑學與生物藥劑學10748單選題

下列那一種注射用水在USP要求標示「不得用於新生兒」之警語?

Awater for injection
Bsterile water for injection
Cbacteriostatic water for injection正確答案
Dsodium chloride injection
答案與詳解
C
正確答案
抑菌注射用水 (Bacteriostatic WFI) 含有抑菌劑(如苯甲醇 benzyl alcohol),會引發新生兒致命的「喘息症候群 (Gasping syndrome)」,故 USP 規定須標示「不得用於新生兒」。

為什麼答案是 C

Bacteriostatic water for injection (抑菌注射用水) 含有抑菌劑(通常為 benzyl alcohol 苯甲醇)。因新生兒缺乏代謝苯甲醇的酵素,會導致致命的喘息症候群 (Gasping syndrome),故 USP 強制規定須標示「不得用於新生兒」。

考點:製藥原料考點:單劑量無抑菌考點:抑菌劑毒性考點:無抑菌劑
載入中…

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