專技高考-藥師(一)藥劑學與生物藥劑學108 年第 4 題單選題
依據中華藥典第八版,有關注射用水(water for injection)之敘述,下列何者最正確?
A是經過滅菌處理之水
B可添加抑菌劑
C必須為等張溶液
D可供製造注射劑之用正確答案
D正確答案
注射用水(WFI)是供製造注射劑用的純化水,未滅菌、不含抑菌劑,本身非等張,答案選 D。
逐選項解析
A是經過滅菌處理之水✕ 易錯陷阱
注射用水本身並非「已滅菌之水」。它是經蒸餾或逆滲透等程序製得的高純度水,作為原料;若是已滅菌可直接用者另稱「滅菌注射用水(Sterile Water for Injection)」,兩者不可混淆。
B可添加抑菌劑✕ 易錯陷阱
注射用水不得添加任何抑菌劑或其他物質,必須維持高純度。含抑菌劑者屬另一品項「抑菌注射用水(Bacteriostatic Water for Injection)」,並非標準注射用水。
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