專技高考-藥師(一)藥劑學與生物藥劑學108 年第 39 題單選題
有關注射劑標誌的敘述，下列何者最正確？
A標誌係指注射劑容器上的文字，不包括圖形在內
B標籤係指直接容器上的任何標誌正確答案
C為標示完整，注射劑直接容器不必保留適當的空餘面積
D若直接容器上的標籤面積過小，只需標示製造者名稱與標誌即可
B正確答案
標誌(labeling)是廣義概念含文字與圖形，標籤(label)專指貼在直接容器上的任何標誌，範圍較窄。
為什麼答案是 B
標籤(label)係指印在或貼附於藥品直接容器上的任何文字、圖形或符號等標示，定義正確。直接容器即與藥品直接接觸的包裝。
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完整詳解
Pro · 無限重點 標誌(labeling)是廣義概念含文字與圖形，標籤(label)專指貼在直接容器上的任何標誌，範圍較窄。
記住：標誌(labeling)＞標籤(label)。標籤是直接容器上的標示，標誌包含一切說明資料(含仿單、圖形)。
逐選項分析
A✕ 陷阱
標誌(labeling)是廣義概念，包含文字、圖形、符號及附隨的仿單、說明書等所有標示資料，不會只限於文字而排除圖形，敘述範圍誤導。
B✓ 正確
標籤(label)係指印在或貼附於藥品直接容器上的任何文字、圖形或符號等標示，定義正確。直接容器即與藥品直接接觸的包裝。
C✕
注射劑直接容器必須保留適當空餘面積，以利檢視內容物澄明度及異物，這是注射劑品質檢查的重要設計，不得為求標示完整而塞滿，概念顛倒。
D✕
標籤面積過小時仍須標示品名、含量、批號、有效期等必要核心資訊，並非只標製造者名稱與標誌即可，範圍誤導。
本題核心在區分『標誌(labeling)』與『標籤(label)』。A把標誌窄化成只有文字、排除圖形屬範圍誤導；B正確定義標籤為直接容器上任何標誌。考生常將兩名詞混用，記住標誌範圍大於標籤。 
