專技高考-藥師(一)藥劑學與生物藥劑學108 年第 36 題單選題
將粉體藥物製備成錠片時,通常不一定需要添加的賦形劑為下列何者?
A稀釋劑(diluents)
B安定劑(stabilizers)正確答案
C黏合劑(binders)
D潤滑劑(lubricants)
B正確答案
錠劑常規賦形劑包含稀釋劑、黏合劑與潤滑劑,以確保成型與生產順利;安定劑僅在主成分化學性質不穩定時才需添加,並非所有錠劑必備。
為什麼答案是 B
安定劑(Stabilizers,如抗氧化劑)僅在主成分容易氧化、水解或有特殊化學安定性問題時才需要添加。許多固體藥物本身已具備足夠安定性,故不一定需要添加。
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完整詳解
Pro · 無限重點 錠劑常規賦形劑包含稀釋劑、黏合劑與潤滑劑,以確保成型與生產順利;安定劑僅在主成分化學性質不穩定時才需添加,並非所有錠劑必備。
壓錠物理過程必備三要素:「撐體積(稀釋)」、「助成型(黏合)」、「防黏機器(潤滑)」。安定劑是為了解決化學降解問題,視藥物特性而定,非常規必備。
逐選項分析
A✕
稀釋劑(Diluents / Fillers)用於增加錠劑體積。許多主成分劑量極小(如幾毫克),無法直接壓成適合病患拿取的錠劑,因此通常必須添加稀釋劑。
B✓ 正確
安定劑(Stabilizers,如抗氧化劑)僅在主成分容易氧化、水解或有特殊化學安定性問題時才需要添加。許多固體藥物本身已具備足夠安定性,故不一定需要添加。
C✕
黏合劑(Binders)賦予粉體黏聚力,使粉末能結合形成顆粒,並確保壓錠後錠劑能維持完整形狀而不鬆散,為常規必備賦形劑。
D✕
潤滑劑(Lubricants)能減少壓錠時粉體與金屬模具(沖頭、模孔)之間的摩擦力,防止黏沖並確保順利退錠,是工業化壓錠生產必備的賦形劑。
錠劑常規賦形劑分類與功能
| 賦形劑種類 | 英文 | 主要功能 | 常見例子 |
|---|
| 稀釋劑 | Diluents / Fillers | 增加體積,使達可壓錠大小 | Lactose, MCC, Starch |
| 黏合劑 | Binders | 提供黏聚力,維持錠劑形狀 | PVP, HPMC, Gelatin |
| 崩散劑 | Disintegrants | 助錠劑在胃腸道吸水膨脹崩解 | Crospovidone, SSG |
| 潤滑劑 | Lubricants | 減少與模具摩擦,防止黏沖 | Magnesium stearate |
考生常誤以為所有藥品都需要「安定劑」來維持保存期限。實際上,固體劑型(如錠劑)本身的水分極低,化學反應慢,除非藥物本身極易氧化或降解,否則不需要額外添加安定劑。