專技高考-藥師(一)藥劑學與生物藥劑學108 年第 38 題單選題
以光阻微粒測定法進行微粒物質檢查時，容量100毫升以上的注射劑，每毫升等於或大於10微米者，容許範圍的規定是不得超過多少個？
C正確答案
大容量注射劑用光阻法檢查微粒：≥10 μm 不得超過 25 個/mL；≥25 μm 則是 3 個/mL。
為什麼答案是 C
正確。容量 100 mL 以上的注射劑屬大容量注射劑，採光阻微粒測定法時，每 mL 中粒徑等於或大於 10 μm 的微粒，不得超過 25 個。
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完整詳解
Pro · 無限重點 大容量注射劑用光阻法檢查微粒：≥10 μm 不得超過 25 個/mL；≥25 μm 則是 3 個/mL。
看到「光阻法＋100 mL以上＋≥10 μm」直接背 25 個/mL；若是 ≥25 μm 才選 3 個/mL。
逐選項分析
A✕
5 個/mL不是中華藥典對大容量注射劑光阻法的常用限量。考題關鍵是 ≥10 μm，標準值是 25 個/mL，不要把其他檢查條件或污染水標準混進來。
B✕ 陷阱
10 個/mL看起來像嚴格限量，但不是本題答案。大容量注射劑以光阻法檢查時，≥10 μm 的限量是 25 個/mL；題目沒有問取樣水或其他粒徑。
C✓ 正確
正確。容量 100 mL 以上的注射劑屬大容量注射劑，採光阻微粒測定法時，每 mL 中粒徑等於或大於 10 μm 的微粒，不得超過 25 個。
D✕ 陷阱
50 個/mL過寬，超過藥典對大容量注射劑 ≥10 μm 微粒的容許上限。考選部常用較大的數字誘導考生忘記注射劑微粒標準偏嚴格。
注射劑微粒物質檢查常考限量
| 容量 | 方法 | ≥10 μm | ≥25 μm |
|---|
| 100 mL以上 | 光阻法 | 25 個/mL | 3 個/mL |
| 100 mL以上 | 鏡檢法 | 12 個/mL | 2 個/mL |
| 100 mL以下 | 光阻法 | 6000 個/容器 | 600 個/容器 |
| 100 mL以下 | 鏡檢法 | 3000 個/容器 | 300 個/容器 |
本題陷阱在三個條件要同時看：容量是 100 mL以上、方法是光阻法、粒徑是 ≥10 μm。只要把大容量看成小容量，或把 ≥10 μm 看成 ≥25 μm，就會選錯。 
