專技高考-藥師(一)藥學(三)(包括藥劑學與生物藥劑學)114 年第 44 題單選題
注射劑產品中嚴格禁止加入下列何種添加劑？
A正確答案
注射劑直接進入人體循環，嚴禁添加著色劑，以避免干擾外觀檢查（異物、變色）並防止不必要過敏風險。
為什麼答案是 A
著色劑在注射劑中嚴格禁止。原因：(1) 注射劑須目視檢查澄明度、有無異物或變色（代表變質），加色素會遮蔽；(2) 色素本身可能致敏或具毒性；(3) 無治療必要性。
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完整詳解
Pro · 無限重點 注射劑直接進入人體循環，嚴禁添加著色劑，以避免干擾外觀檢查（異物、變色）並防止不必要過敏風險。
記口訣：注射劑要『清澈可見』→ 著色劑絕對 NO！其他三者有功能性需求可加。
逐選項分析
A✓ 正確
著色劑在注射劑中嚴格禁止。原因：(1) 注射劑須目視檢查澄明度、有無異物或變色（代表變質），加色素會遮蔽；(2) 色素本身可能致敏或具毒性；(3) 無治療必要性。
B✕ 陷阱
抗菌劑（如 benzyl alcohol、phenol、parabens）可加入多劑量注射劑防止微生物污染。但單劑量注射、脊髓腔內、眼內、大容量輸液等仍禁用抗菌劑。
C✕
緩衝劑（如磷酸鹽、檸檬酸鹽）用於調整並維持 pH 值穩定，使藥物在適當 pH 下維持安定性及減少注射疼痛，屬常規添加物。
D✕
安定劑（抗氧化劑如 sodium bisulfite、螯合劑如 EDTA）用於防止藥物氧化或分解，延長注射劑有效期，為合法且必要之添加物。
注射劑常見添加劑使用原則
| 添加劑 | 目的 | 常見成分 | 限制 |
|---|
| 著色劑 | 無醫療需求 | — | ❌ 嚴格禁止 |
| 抗菌劑 | 多劑量防汙染 | benzyl alcohol、parabens | 單劑量/IT/眼內/大輸液禁用 |
| 緩衝劑 | 維持 pH | 磷酸鹽、檸檬酸鹽 | 濃度不宜過高 |
| 安定劑 | 防氧化分解 | Na bisulfite、EDTA | 考量過敏風險 |
| 等張劑 | 調滲透壓 | NaCl、dextrose | — |
考生容易誤選 B 抗菌劑，以為「注射劑強調無菌就不能加抗菌劑」。實際相反：多劑量注射劑反而需要抗菌劑防止重複抽取污染。真正『零容忍』的是毫無治療意義又妨礙品檢的著色劑。 
