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專技高考-藥師(一)藥學(三)(包括藥劑學與生物藥劑學)114 年第 29 題單選題

依中華藥典，有關錠劑脆度試驗之敘述，下列何者錯誤？

A錠劑單位重量為650 mg 或以下者，取若干錠劑使其重量接近6.5 g，始進行測試
B試驗前須除去錠劑表面粉塵並精確秤重後放入脆度計轉動100 次
C脆度測試1 次後檢品出現明顯之裂紋、開裂或碎片，則應再次試驗2 次正確答案
D對大部分藥品，其平均重量減少不得超過1％
答案與詳解
C
正確答案
錠劑脆度試驗：重量≤650mg取約6.5g、轉100次、失重≤1%；出現裂痕即判定失敗，不得再試。

為什麼答案是 C

錯誤！若測試後檢品出現明顯裂紋、開裂或碎片，即判定不符合規定，不得再行試驗。僅在「結果臨界或有疑義」時才可再取 2 次平均。

考點：取樣重量規則考點：試驗操作程序考點：判定標準考點：合格標準
載入中…

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