專技高考-藥師(一)藥學(三)(包括藥劑學與生物藥劑學)114 年第 68 題單選題
下列那一種溶離裝置最適合用於執行transdermal drug product 的溶離試驗？
Acylinder正確答案
Bflow cell
Cpaddle
Drotating basket
A正確答案
USP Apparatus 6 (cylinder) 為貼片類經皮吸收製劑的標準溶離裝置。
為什麼答案是 A
Cylinder 即 USP Apparatus 6，專為 transdermal patch 設計。將貼片黏貼於圓筒外壁浸入介質中旋轉，模擬皮膚貼附釋藥，為法規認可的標準裝置。
載入中…
完整詳解
Pro · 無限重點 USP Apparatus 6 (cylinder) 為貼片類經皮吸收製劑的標準溶離裝置。
看到 transdermal patch → 直接選 cylinder (Apparatus 6)；paddle over disk (Apparatus 5) 也可但本題沒列。
逐選項分析
A✓ 正確
Cylinder 即 USP Apparatus 6，專為 transdermal patch 設計。將貼片黏貼於圓筒外壁浸入介質中旋轉，模擬皮膚貼附釋藥，為法規認可的標準裝置。
B✕
Flow-through cell 為 USP Apparatus 4，適用於難溶性藥物、栓劑、植入劑或需要 sink condition 的製劑，不是 transdermal 的首選。
C✕ 陷阱
Paddle (Apparatus 2) 為一般錠劑／膠囊的標準裝置。若要測 transdermal 需搭配 disk assembly 變成 Apparatus 5 (paddle over disk)，單純 paddle 並不適合。
D✕
Rotating basket 為 USP Apparatus 1，適用於錠劑、膠囊，尤其是會漂浮或崩散的劑型，與經皮貼片無關。
USP 溶離裝置對照
| 編號 | 名稱 | 主要適用劑型 | 備註 |
|---|
| Apparatus 1 | Rotating basket | 錠劑、膠囊 | 易漂浮藥物 |
| Apparatus 2 | Paddle | 一般錠劑/膠囊 | 最常用 |
| Apparatus 3 | Reciprocating cylinder | 緩釋製劑 | 可換介質 |
| Apparatus 4 | Flow-through cell | 難溶藥、植入劑、栓劑 | sink condition |
| Apparatus 5 | Paddle over disk | Transdermal patch | 貼片置圓盤 |
| Apparatus 6 | Cylinder | Transdermal patch | 貼片黏圓筒外壁 |
| Apparatus 7 | Reciprocating holder | Transdermal、小劑量緩釋 | 上下往復 |
考生常以為 paddle 就能測 transdermal，但 Apparatus 2 單純 paddle 無貼片固定裝置；需加 disk 才是 Apparatus 5。本題選項只有單純 paddle，故應選 cylinder (Apparatus 6)。 
