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專技高考-藥師(一)藥劑學與生物藥劑學10978單選題

利用適當之代用標記(surrogate)進行生體相等性評估,下列供局部使用藥品配對何者正確?

Aalbuterol-對膽酸的結合
Bcholestyramine-強迫呼氣容積
Chydrocortisone-皮膚發白正確答案
Dketoconazole-對酸的中和
答案與詳解
C
正確答案
局部用藥生體相等性評估需選適當的代用標記(surrogate marker),hydrocortisone(氫化可體松)為局部皮質類固醇,其皮膚發白(skin blanching)試驗是公認的代用標記。

為什麼答案是 C

hydrocortisone(氫化可體松)為局部外用皮質類固醇,透過血管收縮作用使皮膚局部發白(skin blanching / vasoconstrictor assay)。FDA指引承認皮膚發白試驗作為局部皮質類固醇生體相等性評估的有效代用標記,配對完全正確。

考點:支氣管擴張劑代用標記考點:降脂樹脂代用標記考點:皮質類固醇代用標記考點:抗黴菌藥代用標記
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