專技高考-藥師(一)藥劑學與生物藥劑學109 年第 66 題單選題
當修飾釋放劑型（modified-release dosage forms）含有溶解度不佳之主成分時，宜採用下列何種溶離裝置評估其溶離速率最適合？
Apaddle method
Brotating basket method
Creciprocating cylinder method
Dflow-through-cell method正確答案
D正確答案
評估「低溶解度藥物」的溶離速率時，首選 Apparatus 4 (Flow-through cell)，因為它能持續提供新鮮溶媒，維持最佳的 sink condition。
為什麼答案是 D
Flow-through-cell method (USP Apparatus 4) 採用開放系統，溶媒持續流動更新，能提供極大的溶媒體積以維持 sink condition（漏槽條件），是評估低溶解度藥物及特殊劑型（如植入劑、微粒）的最佳選擇。
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完整詳解
Pro · 無限重點 評估「低溶解度藥物」的溶離速率時，首選 Apparatus 4 (Flow-through cell)，因為它能持續提供新鮮溶媒，維持最佳的 sink condition。
看到關鍵字「溶解度不佳 (poorly soluble)」直接秒選 Flow-through-cell (Apparatus 4)。
逐選項分析
A✕
Paddle method (USP Apparatus 2) 是最常規的溶離裝置，廣泛用於一般錠劑與膠囊，但受限於固定體積的溶媒，對於低溶解度藥物較難維持 sink condition。
B✕
Rotating basket method (USP Apparatus 1) 常用於膠囊劑或容易漂浮的劑型，同樣受限於固定溶媒體積，不特別適合低溶解度藥物。
C✕ 陷阱
Reciprocating cylinder method (USP Apparatus 3) 常用於評估「修飾釋放劑型」，因為它能輕鬆切換不同 pH 值的溶媒來模擬腸胃道。但題目強調「溶解度不佳」，此裝置仍為封閉系統，無法提供無限溶媒，故非最佳解。
D✓ 正確
Flow-through-cell method (USP Apparatus 4) 採用開放系統，溶媒持續流動更新，能提供極大的溶媒體積以維持 sink condition（漏槽條件），是評估低溶解度藥物及特殊劑型（如植入劑、微粒）的最佳選擇。
USP 常用溶離度試驗裝置比較
| 裝置編號 | 名稱 | 適用劑型與特性 | 系統類型 |
|---|
| Apparatus 1 | Basket (籃法) | 常規膠囊、錠劑、易漂浮劑型 | 封閉系統 (Closed) |
| Apparatus 2 | Paddle (槳法) | 常規錠劑、膠囊、懸浮液 | 封閉系統 (Closed) |
| Apparatus 3 | Reciprocating cylinder (往復筒法) | 修飾釋放劑型、需模擬腸胃道 pH 變化 | 封閉系統 (Closed) |
| Apparatus 4 | Flow-through cell (流動池法) | 低溶解度藥物、微粒、植入劑、栓劑 | 開放系統 (Open) |
題目出現「修飾釋放劑型」時，考生很容易直覺聯想到 Apparatus 3 (往復筒法)。但本題的真正考點在後面的「溶解度不佳之主成分」，必須優先解決溶解度問題，因此要選能提供無限溶媒的 Apparatus 4。 
