對於速放劑型之原料藥,依其biopharmaceutics classification system(BCS)性質而言,下列敘述何者正確?①含BCS class 1的藥品,其吸收程度不會顯著影響其生體可用率 ②含BCS class 1的藥品,其生體可用率必須≧95% ③含BCS class 2的藥品,其溶離速率會顯著影響其生體可用率 ④含BCS class 3的藥品,其溶離速率會顯著影響其生體可用率
A①②
B①③正確答案
C②③
D③④
答案與詳解
①正確:Class 1為高溶解度、高通透性,吸收良好,吸收過程不是速率決定步驟。③正確:Class 2為低溶解度、高通透性,其吸收的速率決定步驟為「溶離速率」,顯著影響生體可用率。
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