對於速放劑型之原料藥，依其biopharmaceutics classification system（BCS）性質而言，下列敘述何者正確？①含BCS class 1的藥品，其吸收程度不會顯著影響其生體可用率 ②含BCS class 1的藥品，其生體可用率必須≧95% ③含BCS class 2的藥品，其溶離速率會顯著影響其生體可用率 ④含BCS class 3的藥品，其溶離速率會顯著影響其生體可用率
A①②
B①③正確答案
C②③
D③④
答案與詳解
逐選項解析
A①②BCS Class 1✕ 錯誤
包含錯誤的②，且漏掉正確的③。Class 1藥品的高通透性定義為吸收程度≧85%（依ICH M9規範），且生體可用率還會受肝臟首渡效應影響，不一定≧95%。
B①③BCS 核心概念✓ 正確
①正確：Class 1為高溶解度、高通透性，吸收良好，吸收過程不是速率決定步驟。③正確：Class 2為低溶解度、高通透性，其吸收的速率決定步驟為「溶離速率」，顯著影響生體可用率。
C②③✕ 易錯陷阱
D③④✕ 錯誤
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