有關控釋劑型之生體相等性試驗，下列敘述何者最不適當？
A必須分別在空腹和餐後的條件下分別進行試驗
B和速放藥品一樣採用單劑量交叉試驗
C至少須進行最高劑量與最低劑量之試驗正確答案
D無須進行多劑量穩定狀態試驗
答案與詳解
為什麼答案是 C
此為最不適當者。控釋劑型生體相等性試驗通常以「最高劑量」單一規格進行即可，若劑量與成分成比例（proportionality）並符合生物豁免條件，其他規格可免做，並非規定須同時做最高與最低劑量。
考點：空腹/餐後試驗考點：單劑量交叉試驗考點：劑量規格選擇考點：多劑量穩態試驗
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