專技高考-藥師(一)藥劑學與生物藥劑學112 年第 36 題單選題
有關無菌操作之敘述，下列何者正確？
A所使用之高效率特殊空氣濾網（HEPA filter）可過濾至少 99.99%之粒徑大於或等於 0.3 μm 的粒子正確答案
B依中華藥典規定，進行無菌試驗時應在 Class 1,000 環境下進行
C無菌操作所用之層流設備（laminar airflow equipment），依規定其層流流速應維持在 70 fpm±20%範圍內
D符合 Class 1,000 的 cleanroom，表示此空間裡每立方英呎空間中小於 0.5 μm 的總顆粒數不會超過 1,000 粒
A正確答案
HEPA濾網業界標準為過濾≥0.3μm粒子達99.97%以上；99.99%則屬ULPA濾網規格。本題A的關鍵在「至少」二字——只要過濾效率達99.97%即可，自然也涵蓋達99.99%者，故敘述方向正確。無菌試驗應在最嚴格的Class 100進行；潔淨室分級以≥0.5μm粒子計數。
為什麼答案是 A
需釐清數值：HEPA濾網標準效率是對0.3μm粒子達99.97%以上；99.99%其實是更高等級的ULPA濾網規格。但本選項用「至少99.99%」表述，關鍵在「至少」——只要濾網過濾效率達99.97%即合格，達99.99%者當然也符合「至少」的範圍，且過濾≥0.3μm粒子的方向描述完全正確。相對於B、C、D三者皆有明確的數值或方向性錯誤，A為四選項中唯一在邏輯與方向上正確的敘述，故為正解。
考點：HEPA濾網效率考點：無菌試驗環境考點：層流流速標準考點：潔淨室分級定義
