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專技高考-藥師(一)藥學(三)(包括藥劑學與生物藥劑學)114 年第 37 題單選題

依中華藥典,Neomycin Sulfate and Prednisolone Acetate Ophthalmic Suspension應採用何種無菌試驗法?

A微孔濾膜過濾法正確答案
B直接接種法
C細胞表面抗原檢測法
D血瓶微生物培養法
答案與詳解
A
正確答案
中華藥典對含抗生素的眼用懸液劑採「微孔濾膜過濾法」進行無菌試驗,以去除抑菌成分干擾。

逐選項解析

A微孔濾膜過濾法✓ 正確
B直接接種法✕ 易錯陷阱
直接接種法適用於無抑菌性之製劑。本品含 Neomycin 抗生素會抑制指示菌生長,直接接種將導致無菌試驗結果失真,非藥典規定方法。
C細胞表面抗原檢測法✕ 錯誤
細胞表面抗原檢測法為免疫學鑑別技術,用於細胞或病原辨識,並非藥典收載的無菌試驗法,與製劑無菌性檢測無關。
D血瓶微生物培養法✕ 錯誤

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