專技高考-藥師(一)藥劑學與生物藥劑學112 年第 43 題單選題
下列何種蓋塞效能性測試，僅在多劑量容器之彈性蓋塞上測試？
C正確答案
多劑量容器需反覆穿刺取藥，因此彈性蓋塞要測「自合能力」確保針孔自動密合防汙染。
為什麼答案是 C
自合能力(self-sealing)測蓋塞在多次穿刺後針孔能否自動密合，確保剩餘藥液不受微生物或空氣汙染。因多劑量容器需反覆抽取，此測試僅針對多劑量彈性蓋塞，正解。
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完整詳解
Pro · 無限重點 多劑量容器需反覆穿刺取藥，因此彈性蓋塞要測「自合能力」確保針孔自動密合防汙染。
關鍵字「多劑量」=反覆穿刺=針孔要回彈密合=自合能力(self-sealing)。
逐選項分析
A✕ 陷阱
穿透性(penetrability)測的是針頭刺入蓋塞所需的力道，單劑量與多劑量容器蓋塞都要測，並非多劑量專屬，故非答案。
B✕
碎裂性(fragmentation)測針頭穿刺時蓋塞是否產生碎屑掉入藥液，是通用測試項目，不限定於多劑量容器，故非答案。
C✓ 正確
自合能力(self-sealing)測蓋塞在多次穿刺後針孔能否自動密合，確保剩餘藥液不受微生物或空氣汙染。因多劑量容器需反覆抽取，此測試僅針對多劑量彈性蓋塞，正解。
D✕
安定性(stability)為藥品整體品質測試項目，非蓋塞特有的效能性測試，且非多劑量專屬，故非答案。
彈性蓋塞效能性測試比較
| 測試項目 | 測什麼 | 適用容器 |
|---|
| 穿透性 | 針頭刺入所需力道 | 單/多劑量皆測 |
| 碎裂性 | 穿刺產生碎屑量 | 單/多劑量皆測 |
| 自合能力 | 多次穿刺後針孔密合 | 僅多劑量容器 |
題目重點在「僅多劑量容器」這個限定範圍。穿透性與碎裂性雖也是蓋塞測試，但通用於各類容器；唯有自合能力因應反覆穿刺需求，才是多劑量彈性蓋塞特有。看到「多劑量」要立刻聯想反覆穿刺與密封維持。 
