專技高考-藥師(一)藥劑學與生物藥劑學112 年第 9 題單選題
有關經口腔吸入劑之敘述,下列何者最適當?
A其有效成分若易溶於肺部液體,則容易刺激肺部組織
B應調整配方酸鹼度使在偏酸性之範圍,以促進有效成分之吸收
C若用水性溶劑,應用經滅菌包裝之注射用水或以無菌等滲壓氯化鈉溶液代替之正確答案
D吸入劑不得含有防腐劑,以避免刺激呼吸道
C正確答案
經口腔吸入劑屬無菌製劑,水性溶劑須用注射用水或無菌等滲壓生理食鹽水配製,以免刺激呼吸道。
為什麼答案是 C
吸入劑直接進入呼吸道與肺泡,無菌與等滲壓是關鍵。水性溶劑應使用經滅菌包裝之注射用水,或以無菌等滲壓(0.9%)氯化鈉溶液替代,符合無菌製劑規範,故最適當。
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完整詳解
Pro · 無限重點 經口腔吸入劑屬無菌製劑,水性溶劑須用注射用水或無菌等滲壓生理食鹽水配製,以免刺激呼吸道。
吸入劑=直接進肺,等同注射級無菌要求!看到「注射用水/無菌等滲食鹽水」就是它。
逐選項分析
A✕ 陷阱
易溶於肺部液體反而有利於有效成分被吸收與分布,並不會直接造成刺激。刺激性多來自溶劑、pH 不當或顆粒沉積,與溶解度高低非因果關係,敘述邏輯顛倒。
B✕ 陷阱
呼吸道與肺部組織對 pH 敏感,配方應盡量接近生理 pH(中性、等滲壓),偏酸或偏鹼都會刺激黏膜並引起咳嗽、支氣管收縮,不會刻意調成偏酸性。
C✓ 正確
吸入劑直接進入呼吸道與肺泡,無菌與等滲壓是關鍵。水性溶劑應使用經滅菌包裝之注射用水,或以無菌等滲壓(0.9%)氯化鈉溶液替代,符合無菌製劑規範,故最適當。
D✕
多劑量吸入劑為防止微生物污染,可於必要時添加適量防腐劑,並非一律禁止。需衡量防腐劑種類與濃度以降低呼吸道刺激,並非絕對不得含有,敘述過於絕對。
吸入劑配方要點
| 項目 | 正確做法 | 理由 |
|---|
| 無菌 | 必須無菌製造 | 直接進入肺泡 |
| 溶劑 | 注射用水/無菌等滲食鹽水 | 避免刺激 |
| pH | 接近生理中性 | 防黏膜刺激與支氣管痙攣 |
| 滲透壓 | 等滲壓(0.9% NaCl) | 減少刺激與咳嗽 |
| 防腐劑 | 多劑量可酌加 | 防污染但控制刺激 |
本題三個錯誤選項都用「過於絕對」或「因果倒置」設陷阱:A 把高溶解度誤導為刺激來源;B 把應接近生理 pH 講成偏酸;D 把可酌加防腐劑講成絕對禁止。記住吸入劑=無菌、等滲、近中性即可破解。